供应电动代步车FDA510k申请

电动代步车FDA510(k)申请 
电动代步车Powered Scooter是医疗用途的手动操作式设备，带有轮子，为限于坐姿行走的人提供移动性。
电动代步车属于FDA 2类医疗设备，出口美国需通过FDA 510k认证。
总部位于美国的美德思国际医疗器械咨询机构(MEDevice Services, LLC)是经美国**批准专门从事医疗法规咨询服务的**咨询机构。
作为**较具影响力的医疗产品法规事务**人员协会(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美国医疗仪器促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美国质量学会(American Society for Quality, ASQ)等国际组织的成员，我们的医疗法规事务*团队向**医疗领域提供**的法规咨询服务。
我们为近20个地区的400多家医疗器械企业提供过**的医疗器械法规服务，其中包括世界**企业以及美国NASDAQ(纳斯达克)医疗器械上市公司。

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