总部位于美国的美德思国际医疗器械咨询机构(MEDevice Services, LLC)是经美国**批准专门从事医疗法规咨询服务的**咨询机构。
作为**较具影响力的医疗产品法规事务**人员协会(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美国医疗仪器促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美国质量学会(American Society for Quality, ASQ)等国际组织的成员,我们的医疗法规事务*团队向**医疗领域提供**的法规咨询服务。
我们为近20个地区的400多家医疗器械企业提供过**的医疗器械法规服务,其中包括世界**企业以及美国NASDAQ(纳斯达克)医疗器械上市公司。
我们的优势
1) 我们能随时跟踪**法规变化,并积极参与包括美国食品与**(Food and Drug Administration, FDA)、加拿大卫生部(Health Canada)等**机构组织的相关交流活动,并**时间把较新法规运用在我们的服务中,减少您的商业风险。
2) 我们的*团队精通多国语言,并能就您的项目和当地**机构进行直接*的沟通,从而及早让您的产品获得上市批准。
3) 我们的*团队同时对涉及医疗器械行业的电子工程、计算机软件工程、机械工程、光学工程、材料工程、生物工程等相关技术领域具有**知识背景。这些**了我们能协助您的产品更**的获得批准进入国际市场。
主要市场 |
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经营范围 |
公司主要经营医疗器械国际认证:美国FDA认证|CE认证|进口医疗器械注册|医疗器械产品注册证|欧盟授权代表, 医疗器械国际认证:美国FDA认证|CE认证|进口医疗器械注册|医疗器械产品注册证|欧盟授权代表 |