供应电动轮椅美国FDA510k申请

电动轮椅美国FDA510k申请
电动轮椅Powered Wheelchair是在传统手动轮椅的基础上，叠加**动力驱动装置、智能操纵装置、电池等部件，改造升级而成的，具备人工操纵智能控制器，就能驱动轮椅完成前进、后退、转向、站立、平躺、等多种功能的新一代智能化轮椅，是现代精密机械、智能数控、工程力学等领域相结合的高新科技产品。
该产品属于美国FDA二类医疗器械，需要510k认证申请。
我们为近20个地区的400多家医疗器械企业提供过**的医疗器械法规服务，其中包括世界**企业以及美国NASDAQ(纳斯达克)医疗器械上市公司。
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